湖南日报·新湖南客户端8月26日讯（长沙经开区工作站记者 陈琪）近日，记者从湖南自贸试验区医疗器械产业园获悉，截至6月底，产业园汇集企业146家，年内新增获批二类医疗器械注册证18张，总持证增至133张，同比增长超过15%，展现出强劲的产业集聚度和创新活力。

该产业园建设用地115亩，规划总建筑面积24万平方米。其中一期11万平方米，含8栋生产厂房、1栋科研楼和4栋独栋厂房，于2023年8月开始正式交付使用；二期正在有序推进中。

中国（湖南）自由贸易试验区医疗器械产业园。李杰 摄

盛祺达迈医疗科技（长沙）有限公司作为第一批入驻企业，在产业园专业服务的支持下取得了快速发展。获得相应资质是医械类企业生产经营的前提条件，而获得二类医疗器械注册证通常需8至12个月的时间和10万元以上费用。产业园区注册服务部朱金凤介绍，2023年初产业园就提前对接企业，为其量身定制注册方案，提供全方位技术支持，帮助企业高效完成一次性宫腔镜组织切割器、宫腔镜组织切除系统两张二类医疗器械注册证的申报工作。2023年8月厂房交付后，企业第一时间进场投产，实现了快速落地和高效运营。此外，在产业园的牵线搭桥下，盛祺达迈还与产业园内湖南安百医疗科技有限公司建立了合作关系，共同发展。

长沙博雅医疗器械有限公司同样为产业园的周到服务点赞。公司相关负责人燕湘君介绍，企业属于初创型科技企业，已布局16项专利及软著，拥有4张二类医疗器械注册证，通过产业园了解到研发费用增量奖补等相关政策要求，及时进行了申报等工作。产业园科技服务部李信表示：“我们通过日常走访，及时了解企业需求，精准注册办证、受托生产、市场、科技、金税、培训、人才等全生命周期的专业服务，助力企业快速发展。”

湖南省医疗器械行业协会的入驻进一步增强了产业园的服务能力。协会相关负责人表示，产业园打造了完善的产业生态，包括公共检测平台、大动物实验平台和受托生产平台等专业资源，为企业提供了全方位支撑。协会将充分发挥桥梁作用，推动产业链上下游协同发展。

产业园总经理宋子萱表示：“我们将持续完善‘一站式’产业服务生态体系，加快建设大学生创业孵化基地，积极培育一批具有核心技术和市场竞争力的医疗器械企业，努力打造立足湖南、辐射全国的医疗器械创新高地，为推动区域产业高质量发展和全民健康服务升级注入新动能。”

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来源：新湖南长沙经开区工作站

专题经开“园”创力